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一种植物空心胶囊生物等效性评价方法 专利
专利类型: 发明, 专利号: CN200910255701.9, 申请日期: 2011-06-22, 公开日期: 2011-06-22
发明人:  韩丽君;  袁毅;  李敬;  吴佩
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(2)取植物空心胶囊、动物明胶空心胶囊分别充填布洛芬混合物0.25?0.40克  一种植物空心胶囊生物等效性评价方法  其特征在于：(1)按重量比计  布洛芬纯品80?100％、淀粉和/或硬脂酸镁含量为20％的混合物为固定模型药物标准品  制成口服给药药剂  剂量分别为中青年人或动物每次口服1?2粒  (3)分别取服用上述药后20?30分钟中青年人或动物静脉血浆200?250μl  以后每间隔30?120分钟取服药后20?30分钟中青年人或动物静脉血浆200?250μl  直至中青年人或动物服药后10?12小时为止  测定血浆中布洛芬的含量的变化  共需静脉血浆10?16份  (4)分别于各组所取待测血浆加入内标液600?650μl  内标液为浓度10mg/l甲醇的吲哚美辛  以明胶空心胶囊布洛芬胶囊剂为参比计算相对生物利用度  振荡  根据采集志愿者血浆获得的血药浓度?时间数据  12000?18000rpm离心8?12min  用das?2.0计算主要药代动力学参数  取上清  包括峰浓度(Cmax)、达峰时间(Tmax)及平均残留时间(Mrt)  根据生物利用度评价生物等效性  高效液相色谱测定  采用[1?2α]置信区间法分析其生物等效性。  检测波长为220?230nm